La FDA advierte sobre el uso de moduladores selectivos de receptores de andrógenos (SARM) entre adolescentes y adultos jóvenes

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Jan 04, 2024

La FDA advierte sobre el uso de moduladores selectivos de receptores de andrógenos (SARM) entre adolescentes y adultos jóvenes

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La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. advierte a los consumidores que la agencia continúa recibiendo informes de eventos adversos relacionados con los moduladores selectivos de los receptores de andrógenos, comúnmente llamados SARM. Las publicaciones en las redes sociales de personas influyentes y vendedores de SARM contribuyen a la disponibilidad y promoción de estos productos peligrosos.

Dirigidos a adolescentes y adultos jóvenes, los videos en las plataformas de redes sociales promocionan los SARM como una forma rápida o fácil de mejorar la apariencia física, ganar masa muscular o aumentar el rendimiento deportivo.

Los SARM, que son sustancias químicas que imitan los efectos de la testosterona y los esteroides anabólicos, no están aprobados por la FDA. Los vendedores en línea y las personas influyentes en las redes sociales están utilizando las redes sociales para hacer que los SARM parezcan seguros y efectivos.

La realidad es que los SARM son potencialmente peligrosos. La FDA continúa recibiendo informes de eventos adversos asociados con el uso de SARMS. Es probable que la cantidad real de consumidores que experimentan eventos adversos sea mayor debido a la falta de informes. Debido a que estos no son medicamentos aprobados, los consumidores pueden ser reacios a informar los eventos adversos o pueden no ser conscientes de que pueden informar los eventos adversos que experimentan. Además, es posible que no sepan que sus síntomas están causados ​​por el producto.

Los estudios e informes muestran que los SARM están asociados con problemas de salud graves o potencialmente mortales, como:

Aunque los SARM a menudo se comercializan como suplementos dietéticos o "se venden solo para fines de investigación", se consideran medicamentos no aprobados.Los SARM no pueden comercializarse legalmente en los EE. UU. como suplemento dietético o medicamento en este momento.Estos productos a menudo se venden sin advertencias en las etiquetas, lo que podría llevar a los consumidores a creer que los productos son seguros.

La FDA recomienda a los consumidores que hablen con un profesional de la salud sobre el uso de cualquier producto para aumentar la masa muscular o mejorar el rendimiento deportivo.

La FDA ha emitido cartas de advertencia a las empresas que venden productos no aprobados comercializados como SARM a lo largo de los años. La FDA también ha emprendido acciones penales para los distribuidores de estos productos.

Debido a que estos son productos farmacéuticos no aprobados con efectos secundarios potencialmente peligrosos, y la FDA no ha revisado su seguridad o eficacia, se debe desaconsejar a los consumidores el uso de SARM. Los consumidores deben consultar a un profesional de la salud si experimentan algún efecto secundario que creen que puede estar asociado con el uso de un producto SARM.

La FDA alienta a los profesionales de la salud y a los consumidores a informar cualquier evento adverso relacionado con el uso de productos SARM al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA. Para presentar un informe, utilice el formulario de informe voluntario en línea de MedWatch. El formulario completo se puede enviar en línea o por fax al 1-800-FDA-0178.

Puede encontrar orientación adicional sobre cómo informar problemas con los productos en FDA 101: Cómo usar el Sistema de Quejas del Consumidor y MedWatch.

Además, puede comunicarse con su coordinador local de quejas del consumidor: Coordinadores de quejas del consumidor.

26/04/2023

Los SARM no pueden comercializarse legalmente en los EE. UU. como suplemento dietético o medicamento en este momento.